B.1.3.20　ボツリヌス毒素療法

痙縮のある筋にボツリヌス毒素を注射して、神経筋接合部での伝達を一時的に抑える治療である。注射のあとに訓練を続けることが前提となる。

表 B-41　ボツリヌス毒素療法

区分	文献	P	I	C	O・結果	結論
G	[1] 脳卒中治療 GL 2021〔改訂2025〕	脳卒中後の上下肢の痙縮	ボツリヌス毒素療法	―	痙縮の軽減または運動機能の改善のために行うことが勧められる（推奨度 A、エビデンスレベル高）。亜急性期に行うことも妥当（推奨度 B、エビデンスレベル中）	有効
G	[2] NICE NG236 2023	上肢の局所性痙縮のある脳卒中	ボツリヌス毒素 A 型（製剤と上限用量を指定）	―	治療を考慮する（consider）	有効（弱い推奨）
G	[3] NICE CG145 2012	19歳未満の痙縮	ボツリヌス毒素 A 型	―	後天性の非進行性脳損傷で、急速に生じた痙縮が姿勢や機能の問題を起こしている場合などに考慮する。治療後には理学療法の併用が不可欠	有効（弱い推奨）
Lv1	[4] Cochrane 2019	脳性麻痺の小児の下肢（31 RCT・1,508名）	ボツリヌス毒素 A 型	通常のケア、プラセボ、ギプス、装具	歩行、関節可動域、満足度、下肢の痙縮で、プラセボや他の対照より有効とする限られた証拠（low〜very low）。機能への効果は結果が相反	有効（確実性は低い）
Lv1	[5] Cochrane 2013	慢性期脳卒中の上肢の痙縮（3 RCT・91名）	ボツリヌス毒素注射後の外来での多職種リハビリテーション	他のリハビリテーション	能動的な機能と機能障害の改善には、せいぜい低いレベルの証拠しかない	効果不明
補足（Lv1）	[6] De Santis 2025	脳卒中	下肢へのボツリヌス毒素注射	対照	歩行速度に効果はなく、他の歩行指標への効果も証拠が不十分	無効（歩行速度）

参考文献

1. 日本脳卒中学会 脳卒中ガイドライン委員会（編）. (2025). 脳卒中治療ガイドライン2021〔改訂2025〕改訂項目. https://www.jsts.gr.jp/img/guideline2021_kaitei2025_kaiteikoumoku.pdf（2026 年 10 月 4 日閲覧）
2. National Institute for Health and Care Excellence. (2023). Stroke rehabilitation in adults (NICE Guideline NG236). Retrieved October 4, 2026, from https://www.nice.org.uk/guidance/ng236
3. National Institute for Health and Care Excellence. (2012). Spasticity in under 19s: Management (Clinical Guideline CG145). Retrieved October 4, 2026, from https://www.nice.org.uk/guidance/cg145
4. Blumetti, F. C., Belloti, J. C., Tamaoki, M. J., & Pinto, J. A. (2019). Botulinum toxin type A in the treatment of lower limb spasticity in children with cerebral palsy. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2019(10), Article CD001408. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001408.pub2
5. Demetrios, M., Khan, F., Turner-Stokes, L., Brand, C., & McSweeney, S. (2013). Multidisciplinary rehabilitation following botulinum toxin and other focal intramuscular treatment for post-stroke spasticity. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2013(6), Article CD009689. https://doi.org/10.1002/14651858.CD009689.pub2
6. De Santis, C., Doronzio, S., Szczepanska, M. A., Lombardi, G., Cristella, G., Castagnoli, C., Barretta, T., Piazzini, M., Baccini, M., & Cecchi, F. (2025). Effects of lower limb botulinum toxin injections on gait functional outcomes in stroke survivors: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Physical and Rehabilitation Medicine, 61(3), 449–461. https://doi.org/10.23736/S1973-9087.25.08995-6

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